吉特瑞概況
8月22日,福建省食品藥品檢驗(yàn)研究院院長王勇、副院長鄭景峰、副院長夏光爐、無源所所長徐燕慧、微生物所副所長廖燕萍、綜合科科長鄢璜璜等一行蒞臨吉特瑞考察調(diào)研。吉特瑞首席科學(xué)家張其清教授以及公司張總經(jīng)理和質(zhì)量管理、研發(fā)和生產(chǎn)部等相關(guān)負(fù)責(zé)人接待了調(diào)研組一行。
在參觀過程中,張教授向王院長一行介紹了公司成立的背景、研發(fā)方向和發(fā)展目標(biāo)、發(fā)展規(guī)劃、現(xiàn)有的產(chǎn)品,特別強(qiáng)調(diào)了公司在牽頭主持的“十二五”國家支撐計(jì)劃和國家海洋示范項(xiàng)目、三個(gè)“十三五”國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等20多個(gè)項(xiàng)目和課題支持下,圍繞福建“山海資源”特色,瞄準(zhǔn)國家發(fā)展戰(zhàn)略和臨床重大雪球,堅(jiān)持創(chuàng)新、自主研發(fā)“吉特瑞”品牌產(chǎn)品,已獲三類醫(yī)療器械注冊證5個(gè),實(shí)現(xiàn)了全球首個(gè)以牡蠣殼制造成功骨填充材料、全國首個(gè)醫(yī)用膠原膜和醫(yī)用膠原修復(fù)膜、可吸收外科縫線和持夾器通用型一次性使用閉合夾的產(chǎn)業(yè)化和商品化。相關(guān)產(chǎn)品在五官科、神經(jīng)外科、整形外科、口腔科、骨科和肌腱斷裂以及微創(chuàng)手術(shù)一次性使用在臨床上用于手術(shù)過程中夾閉人體內(nèi)血管或閉合管狀組織,包括中小動(dòng)靜脈、膽管等臨床安全有效,打破了進(jìn)口壟斷,有的產(chǎn)品已經(jīng)成為我國病缺損再生修復(fù)的常規(guī)手段,為推動(dòng)我國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量所做的工作。
隨后,雙方進(jìn)行了座談。張教授首先介紹說,多年來,公司對生產(chǎn)運(yùn)營、產(chǎn)業(yè)布局、科研開發(fā)、產(chǎn)品質(zhì)量管理等進(jìn)行規(guī)范化管理,研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)行:(1)組織機(jī)構(gòu)健全化;(2)廠房設(shè)施設(shè)備規(guī)范化;(3)體系文件標(biāo)準(zhǔn)化;(4)物料采購制度化;(5)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)程序化;(6)質(zhì)量控制流程化(“六化”)管理,確保了產(chǎn)品合格率達(dá)到100%,臨床安全有效,公司的管理模式得到了國家藥監(jiān)局相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)的肯定和贊揚(yáng)。他還代表公司感謝省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門,一直大力支持和指導(dǎo)吉特瑞的成長。
王院長說,省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院為更好的服務(wù)企業(yè),一直在優(yōu)化服務(wù)流程,提升服務(wù)質(zhì)量,為企業(yè)提供更加便捷、高效、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。同時(shí),不斷拓展人才培養(yǎng)平臺(tái),促進(jìn)相關(guān)人員的交流學(xué)習(xí),以科研提升檢驗(yàn),為推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。他還特別感謝張教授在百忙之中抽出時(shí)間從外地專程趕到福州親自參加交流,他與其他院領(lǐng)導(dǎo)都感慨地夸獎(jiǎng)張教授說,您科研成就很高,成果轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品都很好,未來可期。